Resumo de qualificações Dinâmica e proativa,Capaz de assumir responsabilidades,Atenta a relação qualidadexprazosx custos, Capaz de designar e de receber funções e tarefas da área,Com espirito de liderança e de equipe. Leitura e Interpretação das regulamentações:RDC6360/1976,Decreto79.094/1977,RDC211/05,343/05,481/99,38/01,Resolução237/02,Portaria348/97,RDC92/08,Portaria97/96,RDC47/06,39/10,162/01,16/11 e 48/06.Diretiva e Regulamento 1223/2009.Notificações,Renovações,Alterações de Rotulagem, Modificações de Fórmula Certificados de Livre Venda,estudos de fórmula, abertura de mistura,elaboração de Dossiês, Revalidações,Alterações de Rotulagem,Modificações de Fórmula,Registro em Centro antivenenos,inclusões de acondicionamento e de fabricantes,avaliação de auditorias,avaliação de laudos de analise de produto acabado e de matérias-primas e de produto acabado,avaliação de testes de sistemas conservantes,estabilidade,de testes de segurança e eficácia,de rotulagem, Cosmetovigilância.Avaliação de Segurança de matérias-primas |
Conhecimentos HABILILIDADES:
Pacote Office Completo
Navegação na Internet (sites de busca e de referência)
Sistema SAP
Sistema Lotus Notes
Sistema Arizona
Sharepoint e Spin
Interfaces: Marketing, Cosmetovigilância, Segurança, R&D, Desenvolvimento de Embalagens, Produção, Jurídico, Qualidade e Estabilidade.
Familiarização com RDC 96/2009 (Propaganda de Medicamentos), RDC 17/2007 (Medicamentos Similares), RDC 16/2007 (Medicamentos Genéricos), RDC 136/2003 (Medicamentos Novos), RDC 55/2010 (Medicamentos Biológicos), Resolução 4/09, Instrução Normativa 14/09, Portaria CVS 05/10 (Farmacovigilância) e Lei 9.279/199 (Patentes Farmacêuticas). |
Experiência profissional Analista de Assuntos Regulatórios pela Empresa Gets Online Assessoria Empresarial.
Leitura e Interpretação das regulamentações:RDC6360/1976,Decreto79.094/1977,RDC211/05,343/05,481/99,38/01,Resolução237/02,Portaria348/97,RDC92/08,Portaria97/96,RDC47/06,39/10,162/01,16/11 e 48/06.Diretiva e Regulamento 1223/2009.Notificações,Renovações,Alterações de Rotulagem, Modificações de Fórmula Certificados de Livre Venda,estudos de fórmula, abertura de mistura,elaboração de Dossiês, Revalidações,Alterações de Rotulagem,Modificações de Fórmula,Registro em Centro antivenenos,inclusões de acondicionamento e de fabricantes,avaliação de auditorias,avaliação de laudos de analise de produto acabado e de matérias-primas e de produto acabado,avaliação de testes de sistemas conservantes,estabilidade,de testes de segurança e eficácia,de rotulagem, Cosmetovigilância.Avaliação de Segurança de matérias-primas
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Escolaridade Graduada no curso de Farmácia pela Universidade Federal de Alfenas (UNIFAL-MG).
Pós Graduanda no curso de Assuntos Regulatórios de Medicamentos e Cosméticos pela Faculdade Osvaldo Cruz (com Disciplinas de: Registro de Medicamentos Inovadores, Registro de Medicamentos Biológicos, Farmacovigilância, Registro de Cosméticos, Propaganda e Marketing de Medicamentos, Patentes Farmacêuticas, Logística Farmacêutica, entre outras ministradas).
CURSOS RELACIONADOS A ÁREA:
Inteligência regulatória: Estudos e Análises Estratégicas para o Setor de Medicamentos, pela Optionline.
Gestão de Farmacovigilância em Medicamentos, pela Optionline.
Atualização em Assuntos Regulatórios em Medicamentos e Correlatos, pela Renova Cursos.
Curso de Avaliação de Segurança de Produtos Cosméticos: matérias-primas e produto acabado. |
Línguas Inglês fluente, espanhol intermediário e alemão intermediário |
Dados pessoais Brasileira, 24 anos, solteira |
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